Medizinprodukte
und Software

Der VDE bietet praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software.
Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

Services

Praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Coaching

Praxisnahe Workshops zum Thema Marktzugang von Medizinprodukten

Know-How

Aktuelles Fachwissen zur Medizinprodukteregulierung in unserem Blog

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Nutzen Sie unseren wöchentlich erscheinenden Newsletter zu aktuellen
Fragen der Regulierung von Medizinprodukten und Software.

98000 Wörter in der MDR (EU) 2017/745
1433.5004398148 Tage zum Ende der Übergangsbestimmungen der MDR
> 230 Medizinprodukte-Standards
60 + XEU Leitfäden und Spezifikationen

Intermediate Care für Hersteller

Online-Sprechstunde des VDE jeden Freitag

 

Wir beantworten in der Sprechstunde (angehenden) Herstellern die Fragen zu den Regulatory Affairs bei Medizinprodukten und DIGAS.

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Regulatory Affairs for AI Applications in Medical Devices

Online event on June 22nd, 2021

In this online event: overview on the current regulations, firsthand report from a start up for an AI medical device, legal consequences.

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627 FDA Software Rückrufe (2011-2015)
> 400 CFR 21 Teile
> 1400 Recognised Consensus Standards
622 FDA Medical Device Guidances

Umsetzung von PMS- und Vigilanz-Prozessen

Online-Fachveranstaltung am 28. September 2021

Auch nach dem Inverkehrbringen müssen Hersteller sicherheits- und leistungsbezogene Informationen zu Medizin-Produkten sammeln.

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Prüfung und Zertifizierung

von Medizinprodukten und Software


Das VDE-Institut unterstützt Sie dabei, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten und international anerkannte Zertifizierungen für verschiedene Medizinprodukte zu erhalten.

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