Medizinprodukte
und Software

Der VDE bietet praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software.
Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

Services

Praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Coaching

Praxisnahe Workshops zum Thema Marktzugang von Medizinprodukten

Know-How

Aktuelles Fachwissen zur Medizinprodukteregulierung in unserem Blog

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Nutzen Sie unseren wöchentlich erscheinenden Newsletter zu aktuellen
Fragen der Regulierung von Medizinprodukten und Software.

98000 Wörter in der MDR (EU) 2017/745
177.24384259259 Tage zum Geltungsbeginn der MDR
> 200 Medizinprodukte-Standards
20 + XEU Leitfäden und Spezifikationen

Unterschiede in der klinischen Bewertung zwischen den Risikoklassen der MDR

Online-Fachveranstaltung am 25. November 2020

Anhand von Beispielen aus der Praxis werden entscheidende Unterschiede in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte unterschiedlicher Risikoklassen erarbeitet.

627 FDA Software Rückrufe (2011-2015)
> 400 CFR 21 Parts
> 300 Recognised Consensus Standards
712 FDA Medical Device Guidances

Usability Testing in der Praxis

Online-Fachveranstaltung am 2. Dezember 2020

Die wichtigsten Schritte beim Planen und Interpretieren von Studien

Anwendungsfehler stellen bei Medizinprodukten ein hohes Risiko dar. Deshalb fordern auch die neue MDR und die FDA eine auf den Anwender und die Patientensicherheit ausgerichtete Produktauslegung. In unserem praxisnahen Online-Workshop mit den Experten von Custom Medical erfahren Sie, wann und wie Sie das Usability Testing richtig und effizient angehen.

Prüfung und Zertifizierung

von Medizinprodukten und Software


Das VDE-Institut unterstützt Sie dabei, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten und international anerkannte Zertifizierungen für verschiedene Medizinprodukte zu erhalten.