Medizinprodukte
und Software

Der VDE bietet praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software.
Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

Services

Praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Coaching

Praxisnahe Workshops zum Thema Marktzugang von Medizinprodukten

Know-How

Aktuelles Fachwissen zur Medizinprodukteregulierung in unserem Blog

Kostenfrei anmelden

Nutzen Sie unseren wöchentlich erscheinenden Newsletter zu aktuellen
Fragen der Regulierung von Medizinprodukten und Software.

98000 Wörter in der MDR (EU) 2017/745
87.435925925926 Tage zum Geltungsbeginn der MDR
> 230 Medizinprodukte-Standards
60 + XEU Leitfäden und Spezifikationen

Hands-on Training Risikomanagement für Medizinprodukte

Online-Training am 10. März 2021

Das Risikomanagement ist zentraler Bestandteil einer Medizinproduktzulassung. Lernen Sie in unserem Online-Hands-On-Training am 10. März 2021 Schritt für Schritt, wie man es richtig macht.

Umsetzung von PMS- und Vigilanz-Prozessen

Online-Fachveranstaltung am 17. und 18. März 2021

Hersteller müssen auch nach dem Inverkehrbringen systematisch sicherheits- und leistungsbezogene Informationen zu ihren und ähnlichen Produkten sammeln. Wie Sie die Prozesse effizient implementieren, erfahren Sie in unserer Online-Fachveranstaltung.

627 FDA Software Rückrufe (2011-2015)
> 400 CFR 21 Teile
> 1400 Recognised Consensus Standards
622 FDA Medical Device Guidances

Prüfung und Zertifizierung

von Medizinprodukten und Software


Das VDE-Institut unterstützt Sie dabei, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten und international anerkannte Zertifizierungen für verschiedene Medizinprodukte zu erhalten.