Medizinprodukte
und Software

Der VDE bietet praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software.
Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

Services

Praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Coaching

Praxisnahe Workshops zum Thema Marktzugang von Medizinprodukten

Know-How

Aktuelles Fachwissen zur Medizinprodukteregulierung in unserem Blog

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Nutzen Sie unseren wöchentlich erscheinenden Newsletter zu aktuellen
Fragen der Regulierung von Medizinprodukten und Software.

98000 Wörter in der MDR (EU) 2017/745
40.077210648148 Tage zum Geltungsbeginn der MDR
> 230 Medizinprodukte-Standards
60 + XEU Leitfäden und Spezifikationen

Hands-on Training Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Online-Training am 28. April 2021

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die „große Klammer“ um alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und wird von jedem Produkt unabhängig der Risikoklasse gefordert. Lernen Sie, wie Sie ein QMS effizient umsetzen können!

Cybersecurity bei Medizinprodukten

Online-Fachveranstaltung am 5. Mai 2021

Cybersecurity bei Medizinprodukten wird immer wichtiger. BSI, Hersteller und Benannte Stelle verdeutlichen, wie die Vernetzung gelingt.

627 FDA Software Rückrufe (2011-2015)
> 400 CFR 21 Teile
> 1400 Recognised Consensus Standards
622 FDA Medical Device Guidances

Technische Dokumentation MDR ready

Online Hands-on Training am 18. und 19. Mai 2021

Die technische Dokumentation wird unter der MDR wesentlich umfangreicher. In unserem Training erfahren Sie, wie Sie Ihre TD aufbereiten, um MDR ready zu sein.

Prüfung und Zertifizierung

von Medizinprodukten und Software


Das VDE-Institut unterstützt Sie dabei, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten und international anerkannte Zertifizierungen für verschiedene Medizinprodukte zu erhalten.