Medizinprodukte
und Software

Der VDE bietet praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software.
Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

Services

Praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Coaching

Praxisnahe Workshops zum Thema Marktzugang von Medizinprodukten

Know-How

Aktuelles Fachwissen zur Medizinprodukteregulierung in unserem Blog

Kostenfrei anmelden

Nutzen Sie unseren wöchentlich erscheinenden Newsletter zu aktuellen
Fragen der Regulierung von Medizinprodukten und Software.

98000 Wörter in der MDR (EU) 2017/745
244.44965277778 Tage zum Geltungsbeginn der MDR
> 200 Medizinprodukte-Standards
20 + XEU Leitfäden und Spezifikationen

Technische Dokumentation MDR ready

Hands-on Training am 08. Oktober 2020 in Frankfurt am Main


Die technische Dokumentation wird unter der MDR wesentlich umfangreicher. In unserem Training erfahren Sie, wie Sie Ihre TD aufbereiten, um MDR ready zu sein.

Prüfung und Zertifizierung von IVD-Produkten

Online-Sprechtag am 27. Oktober 2020

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus und erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen zur Prüfung von IVD-Geräten.

627 FDA Software Rückrufe (2011-2015)
> 400 CFR 21 Parts
> 300 Recognised Consensus Standards
712 FDA Medical Device Guidances

Health Software: Wie kommt die Medical Software auf den Markt?

Online-Fachveranstaltung am 29. Oktober 2020

Bringen Sie Ihr Produkt in 8 Schritten auf den Markt

Nach der Teilnahme an dieser Veranstaltung können Sie die Anforderungen aus der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR auf Ihre eigene Software übertragen. Zudem haben Sie die Grundlagen gelernt, um ein QM-System aufzubauen.

Prüfung und Zertifizierung

von Medizinprodukten und Software


Das VDE-Institut unterstützt Sie dabei, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten und international anerkannte Zertifizierungen für verschiedene Medizinprodukte zu erhalten.