Medizinprodukte
und Software

Der VDE bietet praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software.
Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

Services

Praktische Unterstützung bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Coaching

Praxisnahe Workshops zum Thema Marktzugang von Medizinprodukten

Know-How

Aktuelles Fachwissen zur Medizinprodukteregulierung in unserem Blog

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Nutzen Sie unseren wöchentlich erscheinenden Newsletter zu aktuellen
Fragen der Regulierung von Medizinprodukten und Software.

98000 Wörter in der MDR (EU) 2017/745
326.83371527778 Tage zum Geltungsbeginn der MDR
> 200 Medizinprodukte-Standards
20 + XEU Leitfäden und Spezifikationen

Webinare

Regulierung und Marktzugang von Medizinprodukten und Software


Nutzen Sie die Webinare des VDE, um sich von ausgewiesenen Expertinnen und Experten zu unterschiedlichen Aspekten der Regulierung und des Marktzugangs von Medizinprodukten informieren zu lassen.

VDE-Check

für Medizinprodukte und Schutzausrüstung


Medizinprodukte und Schutzausrüstung müssen eine Konformitätserklärung haben. Diese ist Voraussetzung für das CE Zeichen und damit für eine Vermarktung in Europa. Wir prüfen die Konformitätserklärung für Sie auf Plausibilität. Dieser Check erlaubt eine schnelle Ersteinschätzung, ob ein angebotenes Produkt vermarktet werden darf und aus seriösen Quellen stammt.

627 FDA Software Rückrufe (2011-2015)
> 400 CFR 21 Parts
> 300 Recognised Consensus Standards
712 FDA Medical Device Guidances

Klinische Studien mit Medizinprodukten: Wann, wie und wo?

Frankfurt | 15. September 2020

Medizinprodukte müssen sicher, leistungsfähig und nützlich sein. Um dieses zu belegen, bedarf es klinischer Studien. Wie und wann Hersteller diese Studien durchführen, erfahren Sie in unserem Workshop.