Clinical Affairs

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Hersteller von Medizinprodukten müssen eine klinische Bewertung ihrer Produkte durchführen, um sie in Europa vermarkten zu dürfen. Dazu muss der Hersteller anhand von klinischen Daten prüfen, ob das Medizinprodukt sicher und leistungsfähig ist. Der Hersteller beurteilt dann, ob die Risiken einer Anwendung in einem angemessenen Verhältnis zum erwarteten Nutzen stehen.

Klinische Daten für Medizinprodukte

Lernen Sie in unserem Workshop am 28. Mai 2020 in Frankfurt, wie Sie geeignete klinische Daten MDR konform erzeugen, was Sie bei klinischen Prüfungen beachten müssen und wie Sie Ihr Produkt im Markt klinisch überwachen (PMCF).