Safety

08.10.2020 - Regulatory Affairs, Safety - Florian Schlögel

Neue Normen in der Medizintechnik

Wir geben einen Überblick über die neuesten nationalen, europäischen und internationalen Normen in der Medizintechnik.

17.07.2020 - Safety - Cord Schlötelburg

Elektrische Sicherheit bei aktiven Medizinprodukten: Die Norm IEC 60601-1

Medizinprodukte, die über eine elektrische Stromquelle verfügen, müssen besonderen Sicherheitsanforderungen genügen. Die Norm IEC 60601-1 “Medizinische elektrische Geräte” beschreibt diese Anforderungen und ist daher eine der wichtigsten und auch umfangreichsten Normen bei Medizinprodukten. In diesem Fachbeitrag geben wir einen allgemeinen Überblick über den Aufbau der Basis-Norm IEC 60601-1.

Safety, Sprechtag - 07.10.2020

Sprechtag: IEC 60601-1 Amendment 2 – Was ändert sich?

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus. Sie erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen, die die Änderungen durch das Amendment 2 der IEC 60601-1 betreffen.