Safety

Wir geben einen Überblick über die neuesten nationalen, europäischen und internationalen Normen in der Medizintechnik.

Medizinprodukte, die über eine elektrische Stromquelle verfügen, müssen besonderen Sicherheitsanforderungen genügen. Die Norm IEC 60601-1 “Medizinische elektrische Geräte” beschreibt diese Anforderungen und ist daher eine der wichtigsten und auch umfangreichsten Normen bei Medizinprodukten. In diesem Fachbeitrag geben wir einen allgemeinen Überblick über den Aufbau der Basis-Norm IEC 60601-1.

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus. Sie erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen, die die Änderungen durch das Amendment 2 der IEC 60601-1 betreffen.