Veranstaltungen

VDE Symposium: Cybersecurity im Lebenszyklus von Medizinprodukten

Das VDE Symposium “Cybersecurity im Lebenszyklus von Medizinprodukten” bietet neben Beiträgen mit Erfahrungsberichten und Lösungen für konkrete Probleme aus technischer, rechtlicher oder organisatorischer Sicht auch eine Plattform für Erfahrungsaustausch und Networking.

Hands-On Training Cybersecurity-Risikomanagement für Medizinprodukte

Risikomanagement ist der Schlüssel zu erfolgreichen Medizinprodukten. Es erstreckt sich von der Idee, über die Entwicklung und den Launch bis zum Ende des Produktlebens. Lernen Sie in diesem Training, wie das gesetzlich geforderte Cybersecurity-Risikomanagement in Ihr bestehendes Risikomanagement integriert werden kann.

Effizientes Cybersecurity-Risk Management: ARGOS

Wir zeigen Ihnen unsere Umsetzung eines erweiterten Risikomanagements, das den Anforderungen gerecht wird: ARGOS – Advancing Risk-Management and Governance On the basis of Security.

Haendler-Importeurpflichten-Boxen-Kartons-Haken Haendler-Importeurpflichten-Boxen-Kartons-Haken
Veranstaltungen, Zulassung - 14.09.2022

Material Compliance bei Medizinprodukten

Während der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten spielt die Materialauswahl eine wichtige Rolle. Hersteller müssen sicherstellen, dass die Eigenschaften der eingesetzten Materialien die Anforderungen erfüllen. Erhalten Sie einen Überblick zu den Material Compliance Anforderungen für Medizinprodukte.

Hands-on-Training Künstliche Intelligenz (KI) bei Medizinprodukten

KI basierte Produkte mit einer medizinischen Zweckbestimmung unterliegen vielen Verordnungen. Der zukünftige EU Artificial Intelligence Act (AIA) könnte außerdem noch höhere Hürden für den Marktzugang mit sich bringen. Weiterhin erscheinen gegenwärtig viele KI-spezifische Normen und Guidelines. Best-Practice-Methoden zur Entwicklung von KI-Modellen erfahren fortlaufenden Neuerungen. Erfahren Sie in diesem Training, wie Sie die Herausforderungen und Neuerungen praktisch umsetzen können.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA): Medizinische Apps auf Rezept

Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) schafft einen Leistungsanspruch gesetzlich Krankenversicherter auf digitale Gesundheitsanwendungen. Lernen Sie von unseren Expert:innen, welche Chancen und Risiken sich für Hersteller ergeben, welche Anforderungen DiGA erfüllen müssen und wie der Weg in die Erstattung abläuft.

Veranstaltungen, Zulassung - 04.-05.05.2022

(Fast) ein Jahr MDR: Wie steht es um die Umsetzung der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte?

Seit knapp einem Jahr gilt die Europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Auf der MedTecLIVE & T4M in Stuttgart erörtern wir am 4. und 5. Mai den aktuellen Stand der Umsetzung.

Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Medizinprodukte müssen sicher und leistungsfähig sein. Um dieses zu belegen, bedarf es geeigneter klinischer Daten. In unserer Fachveranstaltung erörtern wir, wann und wie klinische Prüfungen durchzuführen sind.

Veranstaltungen, Zulassung - 31.05.2022

Zulassung von Medizinprodukten nach europäischer Medizinprodukteverordnung (MDR)

In unserem Online-Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über die Anforderungen an Medizinprodukte unter der MDR und eine praktische Vorgehensweise bis zum CE-Kennzeichen.

Zulassung von Software als Medizinprodukt: Grundlagen – Prozesse – Konformität

Erfahren Sie, welche regulatorischen Anforderungen bei einem Software-Herstellerunternehmen zu erfüllen sind, wenn Sie Ihre Software in Europa als Medizinprodukt auf den Markt bringen wollen.