Events

Safety, Sprechtag - 27.08.2020

Sprechtag: Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten nach der Normenserie 60601

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus und erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen zur Prüfung nach der Normenserie 60601.

Safety, Sprechtag - 10.09.2020

Sprechtag: Regulatory Affairs bei Medical Software, Apps, DiGA und Co.

Beim Sprechtag antworten unsere Experten direkt und kostenfrei auf Ihre Fragen rund um die Themen Medizinische Software, Apps und DIGA.

Klinische Studien mit Medizinprodukten: Wann, wie und wo?

Medizinprodukte müssen sicher, leistungsfähig und nützlich sein. Um dieses zu belegen, bedarf es klinischer Studien. Wie und wann Hersteller diese Studien durchführen, erfahren Sie in unserer Online-Fachveranstaltung.

Risikomanagement, Workshop - 16.09.2020

Hands-on Training Risikomanagement für Medizinprodukte

Das Risikomanagement ist zentraler Bestandteil einer Medizinproduktzulassung. Lernen Sie in unserem Hands-On-Training am 16. September 2020 in Frankfurt Schritt für Schritt, wie man es richtig macht.

Sprechtag: Regulatory Affairs bei aktiven Medizinprodukten

Beim kostenfreien Sprechtag beantworten die Expert*Innen der seleon gmbh Ihre Fragen zu den Regulatory Affairs bei aktiven Medizinprodukten.

Cybersecurity bei Medizinprodukten – Normenanforderungen in der Praxis

Sie erfahren aus erster Hand, wie Sie Cybersecurity-Anforderungen bei Medizinprodukten am besten umsetzen können. Unsere Experten gehen insbesondere auf die neuen internationalen Normen zur Cybersecurity ein und teilen ihre Erfahrungen bei deren praktischer Anwendung.

Umsetzung von PMS- und Vigilanz-Prozessen

Hersteller müssen auch nach dem Inverkehrbringen systematisch sicherheits- und leistungsbezogene Informationen zu ihren und ähnlichen Produkten sammeln. Wie Sie die Prozesse effizient implementieren, erfahren Sie in unserer Fachveranstaltung.

Krankenwagen-Piktogramm als Symbol für die Notfallmedizin Krankenwagen-Piktogramm als Symbol für die Notfallmedizin

Notfallmedizin für Ingenieure

In der Notaufnahme müssen Medizingeräte robust und auch unter Stress intuitiv und sicher bedienbar sein. Im Klinikum Frankfurt Höchst berichten die Ärzte am 1. Oktober 2020 von Ihren Erfahrungen und führen Sie durch die Notaufnahme.

Hands-on Training Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die „große Klammer“ um alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und wird von jedem Produkt unabhängig der Risikoklasse gefordert. Lernen Sie, wie Sie ein QMS effizient umsetzen können!

Safety, Sprechtag - 07.10.2020

Sprechtag: IEC 60601-1 Amendment 2 – Was ändert sich?

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus. Sie erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen, die die Änderungen durch das Amendment 2 der IEC 60601-1 betreffen.

Market Access, Sprechtag - 27.10.2020

Sprechtag: Prüfung und Zertifizierung von IVD-Produkten

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus und erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen zur Prüfung von IVD-Geräten.

Health Software: Wie kommt die Medical Software auf den Markt?

Nach der Teilnahme an dieser Veranstaltung können Sie die Anforderungen aus der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR auf Ihre eigene Software übertragen. Zudem haben Sie die Grundlagen gelernt, um ein QM-System aufzubauen.

Zulassung von KI-Produkten in der Medizin

Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizin gewinnt immer mehr an Bedeutung. In unserer Veranstaltung erhalten Sie einen Überblick über bereits vermarktete KI-Anwendungen in der Medizin und wie und mit welchem Aufwand medizinische KI-Anwendungen zugelassen werden können.

Rollen und Pflichten der Wirtschaftsakteure und der Verantwortlichen Person unter der MDR

Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern werden mit der MDR weitreichende regulatorische Pflichten zugewiesen. Lernen Sie in diesem Coaching am 24. November 2020 in Frankfurt, wie Sie die Änderungen umsetzen.

Neurochirurgie für Ingenieure

In unserem Workshop lernen Sie die Anforderungen an Medizintechnik und Software für die OP-Planung, die OP und an Implantate direkt im Klinikum kennen.