Events

Market Access, Sprechtag - 27.10.2020

Sprechtag: Prüfung und Zertifizierung von IVD-Produkten

Bei unserem Sprechtag treten Sie in direkten Kontakt mit einem Prüfhaus und erhalten kostenfrei Antworten auf Ihre Fragen zur Prüfung von IVD-Geräten.

Health Software: Wie kommt die Medical Software auf den Markt?

Nach der Teilnahme an dieser Veranstaltung können Sie die Anforderungen aus der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR auf Ihre eigene Software übertragen. Zudem haben Sie die Grundlagen gelernt, um ein QM-System aufzubauen.

Zulassung von KI-Produkten in der Medizin

Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizin gewinnt immer mehr an Bedeutung. In unserer Veranstaltung erhalten Sie einen Überblick über bereits vermarktete KI-Anwendungen in der Medizin und wie und mit welchem Aufwand medizinische KI-Anwendungen zugelassen werden können.

Rollen und Pflichten der Wirtschaftsakteure und der Verantwortlichen Person unter der MDR

Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern werden mit der MDR weitreichende regulatorische Pflichten zugewiesen. Lernen Sie in diesem Online-Coaching am 24. November 2020, wie Sie die Änderungen umsetzen.

Unterschiede in der klinischen Bewertung zwischen den Risikoklassen der MDR

Anhand von Beispielen aus der Praxis werden entscheidende Unterschiede in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte unterschiedlicher Risikoklassen erarbeitet.

Neurochirurgie für Ingenieure

In unserem Workshop lernen Sie die Anforderungen an Medizintechnik und Software für die OP-Planung, die OP und an Implantate direkt im Klinikum kennen.

Usability, Workshop - 02.12.2020

Usability Testing in der Praxis – die wichtigsten Schritte beim Planen und Interpretieren von Studien

Anwendungsfehler stellen bei Medizinprodukten ein hohes Risiko dar. Deshalb fordern auch die neue MDR und die FDA eine auf den Anwender und die Patientensicherheit ausgerichtete Produktauslegung. In unserem praxisnahen Online-Workshop mit den Experten von Custom Medical erfahren Sie, wann und wie Sie das Usability Testing richtig und effizient angehen.