Events

Usability, Workshop - 02.12.2020

Usability Testing in der Praxis – die wichtigsten Schritte beim Planen und Interpretieren von Studien

Anwendungsfehler stellen bei Medizinprodukten ein hohes Risiko dar. Deshalb fordern auch die neue MDR und die FDA eine auf den Anwender und die Patientensicherheit ausgerichtete Produktauslegung. In unserem praxisnahen Online-Workshop mit den Experten von Custom Medical erfahren Sie, wann und wie Sie das Usability Testing richtig und effizient angehen.

Klinische Bewertung von Medizinprodukten: Grundlagen, Tools und PMCF

Unsere Expertinnen und Experten zeigen Ihnen am 27. Januar 2021, welche Änderungen durch die MDR für eine klinische Bewertung eingetreten sind, wie Tools den Prozess unterstützen können und wie die klinische Nachbeobachtung (PMCF) MDR-konform umgesetzt werden kann.

Sprechtag, Zulassung - 02.02.2021

Sprechtag: Regulatory Affairs bei Medical Software, Apps, DiGA und Co.

Beim Sprechtag antworten unsere Experten direkt und kostenfrei auf Ihre Fragen rund um die Themen Medizinische Software, Apps und DIGA.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA): Medizinische Apps auf Rezept

Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) schafft einen Leistungsanspruch gesetzlich Krankenversicherter auf digitale Gesundheitsanwendungen. Lernen Sie von unseren Experten, welche Chancen und Risiken sich für Hersteller ergeben, welche Anforderungen DiGA erfüllen müssen und wie der Weg in die Erstattung abläuft.

Risikomanagement, Workshop - 10.03.2021

Hands-on Training Risikomanagement für Medizinprodukte

Das Risikomanagement ist zentraler Bestandteil einer Medizinproduktzulassung. Lernen Sie in unserem Hands-On-Training am 10. März 2021 in Frankfurt Schritt für Schritt, wie man es richtig macht.

Hands-on Training Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die „große Klammer“ um alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und wird von jedem Produkt unabhängig der Risikoklasse gefordert. Lernen Sie, wie Sie ein QMS effizient umsetzen können!