Wir bieten freitags eine kostenlose “Intermediate Care Sprechstunde” an. Die Sprechstunde findet freitags im Zeitraum von 13:30 bis 15:00 Uhr statt. Sie richtet sich an (angehende) Hersteller von Medizinprodukten. In einem 30-minütigen Gespräch beantworten unsere Experten Fragen zu Regulatory Affairs bei Medizinprodukten, medizinischer Software und Digitalen Gesundheitsanwendungen.
Die europäische Medizinprodukteverordnung MDR beinhaltet nicht nur Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten, sondern auch an alle, die mit Medizinprodukten handeln oder sie aus dem Nicht-EU-Ausland in die EU importieren.
Hersteller müssen auch nach dem Inverkehrbringen systematisch sicherheits- und leistungsbezogene Informationen zu ihren und ähnlichen Produkten sammeln. Wie Sie die Prozesse effizient implementieren, erfahren Sie in unserer Online-Fachveranstaltung.
Is it true that an agile approach to software development for software that is a medical device cannot be used in compliance with the MDR? The answer is: “No. This is not true.”
Find out more in our online workshop.
Anhand von Beispielen aus der Praxis werden entscheidende Unterschiede in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte unterschiedlicher Risikoklassen erarbeitet.
Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten ist aufwändig und teuer. Daher stellt sich die Frage, ob und wie die Kosten wieder erwirtschaftet werden.
Im Online-Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über die neuen gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte unter der MDR.