China und die USA sind für Medizinproduktehersteller wichtige Absatzmärkte. Unsere Experten führen Sie in die Besonderheiten dieser beiden bedeutenden Märkte ein und erläutern Ihnen die Unterschiede zum europäischen Markt.
Die MeSo Experten Community trifft sich am 13. Mai 2020 in Frankfurt. Erfahren Sie, welche regulatorischen Anforderungen Sie jetzt und zukünftig erfüllen müssen und wie man diese effizient umsetzt.
Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) schafft einen Leistungsanspruch gesetzlich Krankenversicherter auf digitale Gesundheitsanwendungen. Lernen Sie von unseren Experten, welche Chancen und Risiken sich für Hersteller ergeben, welche Anforderungen DiGA erfüllen müssen und wie der Weg in die Erstattung abläuft.
Lernen Sie in unserem Workshop am 28. Mai 2020 in Frankfurt, wie Sie geeignete klinische Daten MDR konform erzeugen, was Sie bei klinischen Prüfungen beachten müssen und wie Sie Ihr Produkt im Markt klinisch überwachen (PMCF).
Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die „große Klammer“ um alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und wird von jedem Produkt unabhängig der Risikoklasse gefordert. Lernen Sie, wie Sie ein QMS effizient umsetzen können!
Das Risikomanagement ist zentraler Bestandteil einer Medizinproduktzulassung. Lernen Sie in unserem Hands-On-Training am 25. Juni 2020 in Frankfurt Schritt für Schritt, wie man es richtig macht.
Medizinprodukte müssen sicher, leistungsfähig und nützlich sein. Um dieses zu belegen, bedarf es klinischer Studien. Wie und wann Hersteller diese Studien durchführen, erfahren Sie in unserem Workshop.
Sie erfahren aus erster Hand, wie Sie Cybersecurity-Anforderungen bei Medizinprodukten am besten umsetzen können. Unsere Experten gehen insbesondere auf die neuen internationalen Normen zur Cybersecurity ein und teilen ihre Erfahrungen bei deren praktischer Anwendung.
Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizin gewinnt immer mehr an Bedeutung. In unserem Workshop erhalten Sie einen Überblick über bereits vermarktete KI-Anwendungen in der Medizin und wie und mit welchem Aufwand medizinische KI-Anwendungen zugelassen werden können.