Intermediate Care für Hersteller – Sprechstunde des VDE

Online-Sprechtag des VDE, jeden Freitag von 13:30 – 15:00 Uhr

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Das Team von VDE Medizinprodukte und Software bietet freitags eine kostenlose “Intermediate Care Sprechstunde” an. Die Sprechstunde findet freitags im Zeitraum von 13:30 bis 15:00 Uhr statt. Sie richtet sich an (angehende) Hersteller von Medizinprodukten. In einem 30-minütigen Gespräch beantworten unsere Experten Fragen zu Regulatory Affairs bei Medizinprodukten, medizinischer Software und Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Bitte melden Sie sich für die Sprechstunde an. Wir melden uns bei Ihnen, wenn wir Ihnen einen Termin anbieten können. 

Sie profitieren von einem persönlichen Austausch und erhalten zum Beispiel Antworten auf die folgenden Fragen:

  • Wann ist Software ein Medizinprodukt?
  • Welche Pflichten habe ich als Hersteller einer medizinischen Software?
  • Welche Bedeutung hat die Risikoklasse für Software?
  • Welches Qualitätsmanagement ist erforderlich?
  • Welches Risikomanagement ist erforderlich?
  • Was ist eine klinische Bewertung und wie starte ich damit am besten?
  • Was bedeutet Marktüberwachung und was muss ich dabei beachten?
  • Welche Rolle spielen Normen und welche sollte ich berücksichtigen?
  • Welche Dokumentationspflichten gibt es für medizinische Software?
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Veranstalter

VDE
Stresemannallee 15
60596 Frankfurt am Main

Kontakt:
Florian Schlögel
+49 69 6308 367
meso(at)vde.com
meso.vde.com

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