Warum VDE MeSo?

MeSo steht für Medizinprodukte und Software

Der VDE unterstützt seit vielen Jahren die Medizinproduktebranche. In dieser Zeit haben die Herausforderungen für die Unternehmen ständig zugenommen.

Hohe Hürden für Hersteller

Unternehmen wird es nicht leicht gemacht. Sie müssen hohe Risiken eingehen, um innovativ zu sein. Auflagen und Bürokratie erschweren den Markterfolg. 2017 sind zudem die neuen europäischen Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-Vitro-Diagnostika (IVDR) in Kraft getreten. Dadurch hat sich die Situation vor allem für kleine, mittlere und junge Unternehmen nochmals verschlechtert.

Anstatt mit neuen Technologien Patienten helfen zu können, müssen Unternehmen überbordende gesetzliche Auflagen erfüllen. Wir fragen uns: Ist das wirklich sinnvoll und notwendig für unsere Gesundheitsversorgung?

Doch wir sehen auch, dass nicht nur der Umfang an gesetzlichen Anforderungen eine Belastung ist. Der europäische Gesetzgeber lässt die Unternehmen in vielen Fällen auch im Unklaren darüber, was genau wie erfüllt werden muss. Das ist unbefriedigend.

All das trifft auf ein Gesundheitssystem, das sich schwertut, Innovationen angemessen zu vergüten. Und das obwohl Patientinnen und Patienten von heute informiert und aufgeklärt sind und nach innovativen Lösungen verlangen.

VDE unterstützt Hersteller und Betreiber

Wir glauben, dass eine gemeinsame Anstrengung notwendig ist, um Unternehmen darin zu unterstützen, neue und gute Medizinprodukte erfolgreich in den Markt zu bringen. Nur so können wir die Gesundheitsversorgung der Menschen sichern und verbessern. Deswegen haben wir als VDE das Angebot “Medizinprodukte und Software” geschaffen.

Wir möchten unser Wissen aus erster Hand zu Regulierung, Standards, Normen, Prüfung und Zertifizierung nutzen und weitergeben. Und wir möchten Fachleute verbinden und motivieren, Wissen auszutauschen, anzuwenden und die Situation gemeinsam zu verbessern.

Der VDE hilft, den Regulierungsdschungel zu durchdringen. Wir hoffen dabei auf Ihre Unterstützung. Machen Sie mit und „wissen Sie mehr“.


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MeSo-Umfrage

Haben Sie auch das Gefühl, dass die Vermarktung
von Medizinprodukten ganz schön kompliziert geworden ist
und dass man das besser regeln könnte?

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Die Umfrage ist anonym, besteht aus 3 Fragen und
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Vielen Dank für Ihre Unterstützung!
Ihr MeSo-Team