Sprechtag: Prüfung und Zertifizierung von IVD-Produkten

Online-Sprechtag am 27. Oktober 2020 gemeinsam mit dem VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

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Das VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut bietet Ihnen einen kostenfreien Online-Sprechtag zur Prüfung und Zertifizierung von In Vitro-Diagnostik-Geräten an. Dadurch kommen Sie in direkten Austausch mit einem großen, erfahrenen Prüfhaus, können Ihre Fragen zur Prüfung stellen und kostenfrei erste Antworten erhalten, z. B. zu folgenden Fragen:

  • Welche Dokumente sind im Vorfeld einer Prüfungen bei einem Prüflabor aufzubereiten?
  • Welche Nachweise sind für sicherheitskritische Komponenten bereitzustellen?
  • Welche Normen sind konkret auf mein Produkt anzuwenden?
  • Welche Darstellungsform vereinfacht die Bewertung der Risikoanalyse?
  • Warum ist es für die Konformitätserklärung nicht ausreichend, nur die Konformität mit der Normenserie 61010 nachzuweisen?
  • Welche Kriterien tragen dazu bei, ob die Normen EN61010-1/EN61010-2-101 oder die Norm 60601-1 anzuwenden ist?
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Veranstalter

VDE
Stresemannallee 15 (Eingang: Schreyerstraße)
60596 Frankfurt am Main

Ansprechpartner:
Florian Schlögel
+49 69 6308 367
meso(at)vde.com
meso.vde.com

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